龙胆泻肝丸造成尿毒症? 患者向同仁堂索赔276万

  北京一尹姓男子近日在北京市第二中级人民法院提起诉讼,起诉北京同仁堂(集团)有限责任公司和其下属北京中药二厂,要求二者就其产品龙胆泻肝丸导致自己严重肾损害的事实,赔偿各种损失费276万多元。

  不愿意公布全名的尹姓男子从单位病退前是单位的厨师,平素身体健康,每年食品卫生从业人员体检都合格。由于他整天与煤火、烤箱打交道,自1998年以来,时常头晕、耳鸣、牙痛,于是到单位职工医院就诊。医生根据他的病情,开出北京同仁堂中药二厂生产的龙胆泻肝丸让他服用。2000年,尹姓男子因“上火”症状较频繁,共服用龙胆泻肝丸140包以上;至2001年4月,原告出现腰痛、尿中泡沫增多、体重减轻、口中有异味、恶心、食欲差、浑身无力等症状,并日趋严重,无法坚持上班,之后被诊断为“慢性间质性肾炎”等。2002年2月,其病情更加恶化,被诊断为尿毒症,出院后,他一直靠借债进行血液透析维持生命,生活不能自理,目前已不能乘公共汽车和骑自行车去做肾透析治疗。

  为维护自己的合法权益,尹姓男子曾委托自己的代理人赴北京同仁堂集团商谈索赔之事,但遭到了北京同仁堂集团的一口拒绝。

  尹姓男子的委托代理人刘自祥表示,患者手中有充分的证据锁定了同仁堂产品龙胆泻肝丸,因尹姓男子服用的龙胆泻肝丸均为从医院开出服用的,而这家医院龙胆泻肝丸的进货渠道只有北京同仁堂集团下属的北京同仁堂中药二厂一家。患者的尿毒症又直接与服用龙胆泻肝丸相关。

  据了解,龙胆泻肝丸中一味组成药物名为关木通,关木通中富含马兜铃酸。马兜铃酸造成的肾损害,医学上最初报道于1964年,因其只是个例,所以未引起医务界的重视。1998年,南京军区总医院报告了关木通可引发慢性肾损害的病例。此外,中华医学会肾脏病分会主任委员谌贻璞教授等人,曾多次向有关部门反映龙胆泻肝丸导致尿毒症的问题,并不断呼吁健全中药的检验手段。

  北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等用龙胆泻肝丸的主要成分关木通,进行动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同:大剂量给药,大鼠出现急性肾损害症状;长期小剂量间断给药,导致慢性肾损害。

  在新闻媒体于去年年初大量报道龙胆泻肝丸导致肾损害的事实后,国家食品药品监督管理局2003年4月发出通知,取消了关木通的药用标准。

  原告委托代理人刘自祥表示,充分的证据证明,在新闻媒体报道之前,同仁堂集团已知龙胆泻肝丸可以导致肾损害事实。他们既没有在包装上加上可以引起患者警觉的字样,又没有写出禁忌症,同时没有公告危害和召回此药的行动,造成的事实是至今仍有可以导致肾损害的龙胆泻肝丸流落社会,可能使更多的无辜患者受到伤害,这是极端不负责任的行为。

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